疾管署今天(12日)接獲基隆市衛生局通知，基隆市七堵區衛生所通報發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，經清查同批號疫苗無類似情形，疾管署已立即通報食藥署調查釐清，也已通知獲配該批號疫苗的6縣市衛生局與轄區醫院暫停撥發、使用。
疾管署指出，基隆市七堵區衛生所通報於10月12日流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種；經清查該衛生所內同批號(FSZA2408)疫苗，並未發現其他疫苗有類似情形。疾管署除立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清外，為確保民眾接種安全，疾管署也已通知獲配該批號疫苗之的6縣市衛生局暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗的合約醫療院所，暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現變色等類似情形，請主動通報衛生局和疾管署。目前疾管署尚未接獲其他類似通報，也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。
疾管署表示，該批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，已配送至6縣市衛生局，包括台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣，目前各縣市庫存共約10.8萬劑。疾管署將依全面清查結果，預定於14日下午邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議，探討疫苗品質及接種安全。針對本次事件，食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制，盡速調查釐清。
疾管署強調，雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗18.3萬劑，但本年度公費流感疫苗5廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種，公費流感疫苗接種作業不受影響，也不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種，請民眾安心。
疾管署發言人羅一鈞補充說明，上次發生類似事件是2018年10月發現1支流感疫苗變色暫停同批號使用，後來賽諾菲原廠查出是針筒內膠塞成型過程中被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色，為極度罕見的單一事件，至於同批號疫苗皆符合品管標準，沒有產生問題。
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